日期：09-05-2024
我们在提升医疗设备质量管理方面迈出重要一步，最近为于在AMC先进制造业中心的生产与制造地址获得了ISO 13485:2016认证。 这一成就凸显了NASK 对最高质量标准的坚定承诺，特别是在其开创性的纳米纤维技术产品的设计和制造中。
什麼是ISO 13485:2016？
ISO 13485:2016是一个国际认可的标准，它规定了质量管理系统的要求，其中组织需要证明其提供医疗设备和相关服务的能力，能够一致地满足客户和适用的法规要求。 这个认证是为从事医疗设备和相关服务的生产、安装和服务的组织而设计的。
我们在AMC的生产与制造中心透过取得ISO 13485:20166认证，展现了其在医疗设备制造商的品质管理系统方面的卓越承诺。 该标准专为医疗设备制造商设计，概述了全面品质管理系统的要求。 它确保了对监管和客户要求、安全标准以及医疗设备效能的遵守。
ISO 13485:2016认证证明了NASK在品质控制措施方面的严格性和其维护医疗设备生产和开发最高标准的规格要求。 这项认证不仅增强了公司的信誉，还在全球市场中提供了竞争优势，确保NASK产品因其品质和可靠性而受到认可。
为什么ISO 13485:2016对科研医疗设备生产程序至关重要?
对于NASK来说，在AMC的生产与制造中心获得ISO 13485:2016认证不仅仅是满足国际标准，更是提高运营效率和产品安全的表现。 这一认证确保NASK能够继续提供最高等级的保护如其纳米纤维呼吸器等产品，并保证安全、可靠和质量。 它支持公司的创新使命，同时坚守严格的法规要求，确保每一款推向市场的产品都是有效且安全的，适合全球消费者使用。
坚持卓越，引领未来
ISO 13485:2016认证标志着NASK在质量、创新和可持续性方面引领行业的里程碑。 作为盈宗制药有限公司的一部分，NASK准备继续其增长轨迹，推动尖端医疗设备的发展，促进全球的健康和福祉。 这一认证不仅反映了NASK对卓越的奉献，还加强了其作为医疗设备领域领导者的地位。