日期：09-05-2024
我們在提升醫療設備質量管理方面邁出重要一步，最近為於在AMC先進製造業中心的生產與製造地址獲得了ISO 13485:2016認證。這一成就凸顯了NASK 對最高質量標準的堅定承諾，特別是在其開創性的納米纖維技術產品的設計和製造中。
什麼是ISO 13485:2016？
ISO 13485:2016是一個國際認可的標準，它規定了質量管理系統的要求，其中組織需要證明其提供醫療設備和相關服務的能力，能夠一致地滿足客戶和適用的法規要求。這個認證是為從事醫療設備和相關服務的生產、安裝和服務的組織而設計的。
我們在AMC的生產與製造中心透過取得ISO 13485:20166認證，展現了其在醫療設備製造商的品質管理系統方面的卓越承諾。該標準專為醫療設備製造商設計，概述了全面品質管理系統的要求。它確保了對監管和客戶要求、安全標準以及醫療設備效能的遵守。
ISO 13485:2016認證證明了NASK在品質控制措施方面的嚴格性和其維護醫療設備生產和開發最高標準的規格要求。這項認證不僅增強了公司的信譽，還在全球市場中提供了競爭優勢，確保NASK產品因其品質和可靠性而受到認可。
為什麼ISO 13485:2016對科研醫療設備生產程序至關重要?
對於NASK來說，在AMC的生產與製造中心獲得ISO 13485:2016認證不僅僅是滿足國際標準，更是提高運營效率和產品安全的表現。這一認證確保NASK能夠繼續提供最高等級的保護如其納米纖維呼吸器等產品，並保證安全、可靠和質量。它支持公司的創新使命，同時堅守嚴格的法規要求，確保每一款推向市場的產品都是有效且安全的，適合全球消費者使用。
堅持卓越，引領未來
ISO 13485:2016認證標誌著NASK在質量、創新和可持續性方面引領行業的里程碑。作為盈宗製藥有限公司的一部分，NASK準備繼續其增長軌跡，推動尖端醫療設備的發展，促進全球的健康和福祉。這一認證不僅反映了NASK對卓越的奉獻，還加強了其作為醫療設備領域領導者的地位。